2023年3月9日下午，浙江6+1药物临床试验机构办公室举办2023年度第二期临床研究协调员（CRC）专业知识培训会。会议旨在提升CRC的工作实践能力，进一步加强和规范CRC管理，全面提升CRC的专业知识和技能，更好地协助研究者开展临床试验工作。本次培训会议由机构办副主任程瑾主持，CRC共计40余人参会。 

首先，程瑾对CRC及其所属SMO公司的管理规定进行了详细的解读，随着临床试验项目数量和复杂性与日俱增，CRC的综合素养对医院整体临床试验质量起着至关重要的作用，希望各位CRC熟悉和配合本院工作的管理流程，加强对临床试验流程中的重难点、易错点的把控，进一步提升我院临床试验的质量与效率。 

随后，机构办公室秘书兼质控员王小牧结合法律法规要求，针对临床试验质量控制中的常见问题对CRC进行培训，主要围绕病历书写、AE记录、异常值记录、合并用药记录、原始数据记录等方面展开介绍，界定CRC工作职责与权限，强调医院质控流程和要点。机构办公室资料管理员兼质控员薛丽结合近2个月项目质控中存在的共性问题进行案例分析和讲解，强调CRC要秉持“严谨、规范、有序”的原则，更好地为临床试验开展助力。

最后，CRC和机构办针对日常工作中的问题进行了激烈讨论和深入沟通。通过本次培训，CRC进一步加强了对临床试验工作的认识，明确了自身岗位的重要性，丰富了同类和类似问题的处理经验。各CRC均表示希望与机构携手并进，保证临床试验高质量、高效率开展，更加严谨、科学地完成每一项临床试验。